Az STN szám megszerzése után Skoll megtette az első lépést amerikai álma felé
Hagyjon üzenetet
Az STN szám megszerzése után Skoll megtette az első lépést "amerikai álma" felé.
A Skoll anyavállalata, a Yinghe Technology a közelmúltban bejelentette, hogy a Skoll két terméke átesett a PMTA felülvizsgálatának első szakaszán és megkapta az STN-számot, és azt tervezi, hogy aktívan bővíti az Egyesült Államok piacát. Mit jelent a Skoll számára az STN szám megszerzése? Mi a mozgatórugója a Skoll PMTA termékismertető népszerűsítésének?
Különleges nyilatkozat:
1. Ez a cikk kizárólag az iparágon belüli belső kommunikációra szolgál, és nem ajánl semmilyen márkát vagy terméket.
2. A cikkben látható képek csak tények leírására szolgálnak, és nem reklámozzák őket egyetlen terméknél sem.
3. Ez a cikk kiskorúak számára tilos.
Skoll "amerikai álma"
Szöveg|Két Legfelsőbb
Szeptember 24-én a Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. részt vett az új energiaágazat tőzsdén jegyzett társaságainak 2024-es központosított roadshow rendezvényén, amelyet a Shenzhen Stock Exchange "Interactive Easy" platformján tartottak. Amikor a leányvállalatai és a Skoll egyesült államokbeli és más feltörekvő piacokon való terjeszkedéséről kérdezték, a Yinghe technológiai miniszter, Li Chunhui azt válaszolta: A Skoll két terméke a közelmúltban átesett a PMTA felülvizsgálatának első szakaszán, és megkapta az STN-számot, ami segít a Skollnak. terjeszkedni az amerikai piacra.
A Yinghe Technology válaszol a befektetői kérdésekre|Kép forrása: Interactive Yi
Egy alaptőzsdei tőzsdei platformon egy netező úgy értelmezte, hogy "a Skoll 2 termékre kapott PMTA-engedélyt", ami felkeltette a szakma figyelmét.
Mit jelent a Skoll számára az STN szám megszerzése? Mi a mozgatórugója a Skoll PMTA termékismertető népszerűsítésének? 2Először és számos iparági szakember ilyen kérdésekkel, hogy értelmezze a Skoll új dinamikáját a feltörekvő piacokon.
"Az STN szám megszerzése nem jelenti a PMTA átadását"
"Az STN szám megszerzése csak a PMTA felülvizsgálati kérelem benyújtását tudja igazolni, de azt nem, hogy termékét a PMTA jóváhagyta." A PMTA tanúsítási tanácsadója és a Ziyuan Technology alapítója, Zheng Zhi elmondta a 2Firsts-nek.
A PMTA teljes neve Premarket Tobacco Application, ami azt jelenti, hogy 2007. február 15. után minden új dohányterméket legálisan forgalomba kell hozni az Egyesült Államok FDA jóváhagyását követően. Az ügynökségnek mérlegelnie kell, hogy a termék minden szempontból előnyös-e a közegészségügy számára.
PMTA folyamat|Forrás: FDA
Az FDA hivatalos webhelye szerint a PMTA felülvizsgálati folyamata hat szakaszra oszlik:
Előterjesztési ülések
Elfogadási áttekintés
Felülvizsgálat benyújtása
Alkalmazás áttekintése
Akció
Utánpiaci követelmények.
Az STN a Submission Tracking Number (Submission Tracking Number) rövidítése, amely arra a kódra utal, amelyet a rendszer rendelt ki, miután az FDA megkapta a kérelmező információit, és előzetesen felülvizsgálta a rendszert. A kérelmező által benyújtott információk azonosítására és egyeztetésére szolgál. Általában az „előzetes beadási értekezlet” előtt és után történik, vagyis az STN megszerzése csak a PMTA felülvizsgálatának kezdete.
Egy STN szám, SE már eladva, PM még nincs forgalomban|Forrás: az interjúalany által biztosított
"Az STN-szám csak egy nyomkövető kód, amelyet az FDA automatikusan hozzárendel, miután a gyártó benyújtotta a pályázati anyagokat a fájlfogadó portra. Ez csak azt bizonyítja, hogy a termék PMTA-kérelmet nyújtott be, de nem jelenti azt, hogy a végső kérelmet megkapták. A PMTA felülvizsgálati folyamatának előrehaladtával az STN-szám bármikor visszavonható" - magyarázta Zheng Zhi.
Ugyanaz a kérelmező és a termék újra benyújthatja a felülvizsgálati anyagokat az STN-szám elutasítása után?
Zheng Zhi kifejtette, hogy az STN-szám visszavonása után ugyanaz a termék és kérelmező fél éven belül nem kérheti újra a PMTA felülvizsgálatát.
Az Egyesült Államok e-cigaretta piacán a termékfrissítések nagy gyakorisága miatt a piacon lévő népszerű e-cigaretta termékek piaci életciklusa általában körülbelül 3 hónap. A márkák vagy a gyártók úgy döntenek, hogy egy bizonyos időszakon belül piacra dobják a megfelelő továbbfejlesztett e-cigaretta termékeket.
"Még ha a termékanyagokat újra be lehet adni, a piaci értékesítési kilátásokat figyelembe véve a pályázó nem valószínű, hogy újra beadja." Zheng Zhi mondta.
Az STN-számmal rendelkező termékek rövid távon beléphetnek az Egyesült Államokba
Konkrétan a Skoll számára az STN-szám megléte azt jelenti, hogy az általa igényelt termékek az előírásoknak megfelelően bekerülhetnek az Egyesült Államok piacára, és az STN-szám visszavonása után ezek a termékek elveszítik az Egyesült Államok piacára való belépési lehetőséget.
Zheng Zhi elmondta, hogy mivel jelenleg túl sok projekt pályázik a PMTA felülvizsgálatára, és az FDA felülvizsgálati kapacitása korlátozott, általában lehetőség van STN-szám megszerzésére az adatok kitöltésével és szükség szerinti felülvizsgálatra történő jelentkezéssel.
"A PMTA hosszú felülvizsgálati ciklusa mellett az Egyesült Államokban a legális értékesítés nem fog rövid távon megzavarni, de nem kizárt, hogy egy bizonyos időpontban az FDA kikényszeríti azt a szabályozást, amely szerint csak a teljesítette a PMTA felülvizsgálatát, legálisan értékesítettnek tekinthető." Zheng Zhi mondta.
Zheng Zhi elárulta, hogy az STN szám megszerzése után a cégnek még várnia kell az FDA felülvizsgálatára. A folyamat során az FDA a benyújtott információk alapján dönti el, hogy megkezdi-e a következő eljárást.
"Például szükséges a megfelelő kiegészítő bizonyítékok benyújtása, ami egy több százezer dolláros kis befektetésről és egy több százmillió dolláros nagy befektetésről szól. Olyan e-cigaretta termékekkel szembesülve, amelyek még nem léptek be a piacra az ellenőrzéshez sok márkatulajdonos nem hajlandó ezt a költséget viselni, ami a későbbi felülvizsgálatokat is lehetetlenné teszi." Zheng Zhi mondta.
A hajtóerő: Az Egyesült Királyság piaca kihívásokkal néz szembe, és aktívan megragadja az Egyesült Államok piacát
A PMTA átlépése miatti későbbi tőkebefektetéssel szemben miért ragaszkodott az eredetileg az Egyesült Királyságra koncentráló SKE az amerikai piacra lépéshez?
2Először SKY-vel (álnéven) kommunikált, az amerikai piacra már régóta figyelő megfigyelővel, hogy értelmezze az SKE piaci trendjeit.
Az elmúlt években az SKE az Egyesült Királyság piacán fejlődik, különös tekintettel az Egyesült Királyságban piacra dobott SKE Crystal Bar sorozatra, amely nagy figyelmet kapott a piacon, és tavaly a tőkepiac "sötét lójává" vált.
SKE Crystal Bar｜Forrás: Internet
A SKY szerint az Egyesült Királyság tőzsdeként az e-cigaretta fogyasztásának növekedése mindig eléri a mélypontot. Sok más márkával szemben, amelyek továbbra is belépnek a piacra, a márkáknak más régiókat kell fejleszteniük, hogy enyhítsék a termelési láncra nehezedő nyomást, mivel a különböző csatornákon a termékek lemaradása a piacnak megfelelni kíván.
Idén januárban a brit kormány bejelentette, hogy betiltja az eldobható e-cigarettát, ami tovább fokozta a Skoll terjeszkedését a világ más részein.
A legutóbbi malajziai ANTY kiállításon például a 2Firsts észrevette, hogy az SKE márka idén kezdett megjelenni a helyi piacon, és az ízek lokalizálását tekintette az első lépésnek.
Ugyanakkor: "Mivel a világ országai szigorítják az e-cigaretta szabályozását, a Skoll-nak gyorsabban kell elterjednie, hogy biztosítsa a márka vezető pozícióját ezeken a piacokon." SKY mondta.
A Yinghe Technology azt is kijelentette, hogy "az idei év eleje óta a Skoll kibővítette értékesítési csapatát, és terjeszkedik Észak-Amerikára, Délkelet-Ázsiára és más piacokra a hirdetések, a közösségi média interakció, a helyi promóció, a nagyszabású kiállítások és egyéb intézkedések révén, és fokozatosan bővíti értékesítési területét."
Ezen túlmenően, a világ legnagyobb egyéni e-cigaretta-fogyasztójaként Kína e-cigaretta-exportja az Egyesült Államokba az év első felében elérte az 1,814 milliárd USD-t, ami éves szinten több mint 20%-os növekedést jelent.
Kína e-cigaretta-exportja 2024-ben|Forrás: Általános Vámigazgatás, Térképezés: 2Firsts
Ezért különösen fontos, hogy a Skoll belépjen az Egyesült Államok piacára. Bár az Egyesült Államok piacán erős a verseny és szigorúan szabályozott, fogyasztási kapacitása és az új termékek elfogadottsága továbbra is számos e-cigaretta márka figyelmét felkelti világszerte.
A SKY rámutatott, hogy a Skoll amerikai piacra lépése nem elhamarkodott lépés, hanem többféle megfontoláson és stratégiai elrendezésen alapul.
Mindenekelőtt egy tőzsdén jegyzett társaság, a Yinghe Technology (300457) leányvállalataként biztosítania kell a megfelelőséget, és a PMTA-tanúsítvány szükséges lépés ahhoz, hogy a dohánytermékek megfelelő módon kerüljenek az Egyesült Államok piacára, ugyanakkor költséges és bonyolult folyamat is. . Sok kis- és közepes méretű e-cigaretta márka feladja az amerikai piacra lépést, mert nem engedheti meg magának a magas tanúsítási díjat.
A Skoll legnagyobb részvényese a Shenzhen Stock Exchange tőzsdén jegyzett Yinghe Technology|Forrás: Tianyancha
"A tőzsdén jegyzett társaság leányvállalataként az előírásoknak való megfelelés és a kockázatok elkerülése érdekében befektethet a PMTA kipróbálásába." SKY mondta. Úgy véli, hogy a jövőben a legnagyobb akadályt a termékkísérleti adatok és a gyártógyárak felmérése jelentheti a PMTA felülvizsgálati folyamatának fokozatos előmozdítása után.
"Jelenleg a PMTA-n átesett termékek megfeleltek az FDA által az OEM-gyárakra vonatkozó szigorú felülvizsgálatnak, és Kínában csak néhány vállalat képes megfelelni a gyári ellenőrzési minősítéseknek." SKY mondta.
Zheng Zhi elmondta, hogy megértése szerint az egyetlen olyan OEM gyár Kínában, amely átment az FDA "gyári ellenőrzésén", a Smoore International és a Heyuan Group.
Csendes elrendezés: nagyméretű eldobható termékek landoltak az Egyesült Államokban
Bár még mindig nem világos, hogy a Skoll mely termékei kapták meg az STN-számot, a Skoll alá tartozó valamennyi márka előre felkészült a „előre jutásra”.
2Firsts megtudta, hogy az SKE, a Memers, a Vfly és más SKE márkák már megjelentek az Egyesült Államokban az online e-cigaretta-kiskereskedelmi üzletekben, és mindegyik eldobható termék, több mint 20,000 szívással.
Például az SKE nagyképernyős, nagy puffadású terméke, az SKE MG felkerült a jól ismert amerikai e-cigaretta-kiskereskedelmi webhelyre, a vapesourcingra, ára 16,99 USD. A termék előre telepítve van 22 ml e-cigaretta olajjal (a nikotin tartalma 5%), amely 25,000 alkalommal használható, 850 mAh-s újratölthető akkumulátorral, és három egyedi e-cigaretta üzemmódot támogat, beleértve a lágy mód, normál mód és továbbfejlesztett mód.
A hírek szerint a terméket idén májusban adták ki az SKE hivatalos X (eredeti Twitter) fiókján keresztül az Egyesült Államokban.
Tartalom kiadása|Forrás: SKE USA
A Skoll másik márkája, a VFLY szintén májusban kiadta első termékét, a VFLY C1-et. A hivatalos weboldal szerint a VFLY C1 egy eldobható elektronikus cigaretta, amely azt állítja, hogy "a világ első valós idejű porlasztásos vizuális élményét nyújtja". A készülék képernyőjén valós idejű akkumulátorhasználat, a maradék e-liquid és különböző módok jelennek meg. Kialakítása hasonló az Apple Watch körkörös kijelzőfelületéhez. Abban az időben a Skollhoz kötődő emberek bemutatták a két legfelsőbbnek az SKE márka amerikai piacán való megjelenését.
A VFLY C1|Forrás: VFLY
Jelenleg a termék ára 16,99 USD, és három beállítási móddal rendelkezik: „Finom (10 W)/Erős (14 W)/Extreme (18 W)”, és legfeljebb 25,000 alkalommal használható.
A MEMERS a 2024. január 31. és február 2. között megrendezett US TPE Expón debütált, amikor két terméket, a Switcher S20000-t és a Melody ME18000-t mutatta be. A SWITCHER S22000 eldobható termék, de kétféle 12 ml-es e-liquid tartályt tartalmaz, összesen 24 ml e-liquid-et, ami körülbelül 22 000-szer inhalálható, jelenleg 13,89 dollár az ára.
Az alábbiakban a vapesourcing három márka reprezentatív termékeinek termékinformációi találhatók:
SKE MG termékek|A kép forrása: vapesourcing
MEMERS termék|Forrás: vapesourcing
VFLY termék|Forrás: vapesourcing
2Firsts a Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. illetékes munkatársait is megkérdezte a vonatkozó részletekről, és azt mondták: "Túljutottunk a PMTA felülvizsgálatának első szakaszán, és 2 termékre STN-engedélyt kaptunk".
De nem határozták meg, hogy az esernyőjük alatt lévő termékek melyik márkája kapta az STN-számot.
Időbe fog telni annak ellenőrzése, hogy a Skol végre részesedést szerezhet-e az amerikai piacból. 2Firsts továbbra is figyelmet fordít a Skol egyesült államokbeli piaci dinamikájára.
