Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) először újította meg kockázati engedélyezési rendeletét: nyolc svéd gyufa-tubákból készült terméket lehet értékesíteni 2032-ig

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) először újította meg kockázati engedélyezési rendeletét: nyolc svéd gyufa-tubákból készült terméket lehet értékesíteni 2032-ig

Az Egyesült Államok FDA bejelentette, hogy megújítja a kockázatkorrekciós engedélyt nyolc, a Swedish Match általános tubáktermékére vonatkozóan, lehetővé téve ezek értékesítését 2032-ig. Ezek a termékek megkapták azt a nyilatkozatot, hogy "a cigaretta helyett tubák használata csökkentheti a különböző betegségek kockázatát". szájrák, szívbetegség és tüdőrák. Az FDA hangsúlyozza, hogy a megújítás tudományos bizonyítékokon alapul, és megerősíti a tubák ártalomcsökkentő hatását.

Amerikai idő szerint november 7-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) bejelentette hivatalos honlapján, hogy szigorú tudományos felülvizsgálatot követően módosított kockázatmegújító végzést adott ki a Swedish Match USA, Inc. számára nyolc általános tubáktermékre vonatkozóan. A megújítással ezek a termékek továbbra is forgalmazhatók (2019 óta engedélyezték az értékesítésüket), és a következő módosított kockázati nyilatkozattal rendelkeznek: "A cigaretta helyett általános tubák használata csökkentheti a szájrák, a szívbetegség és a tüdőrák kockázatát , stroke, tüdőtágulás és krónikus hörghurut

A kockázatkorrekciós megbízást kapott termékek a következők:

Loose tábornok
General Dry Mint Portion Original Mini
Általános rész Eredeti Nagy
Általános klasszikus keverék adag fehér nagy{0}}ct
Általános menta adag fehér, nagy
General Nordic Mint Portion White Large{0}}ct
Általános adag fehér, nagy
General Wintergreen Portion White Nagy.

Az FDA által kiadott kockázatkorrekciós végzés kifejezetten a fent említett termékekre irányul, és 2032. november 7-ig érvényes. Ha a hivatal bármikor megállapítja, hogy többek között e termékek értékesítésének folytatása már nem előnyös az egészségre nézve. a teljes lakosságot, a hivatal visszavonhatja a megbízást.

Az FDA kijelentette, hogy a felülvizsgálat megállapította, hogy ezt a kockázatcsökkentési állítást tudományos bizonyítékok támasztják alá, a fogyasztók megértik az állítást, és a fogyasztók helyesen ismerik fel e termékek relatív kockázatait a cigarettához képest. Az FDA úgy találta, hogy ezek a kockázatcsökkentő termékek, amikor a fogyasztók ténylegesen használják, nagymértékben csökkentik a dohányhasználóknak okozott károkat és a dohányzással kapcsolatos betegségek kockázatát, és az egész lakosság egészségét szolgálják. Különösen a meglévő tudományos bizonyítékok, beleértve a hosszú távú epidemiológiai tanulmányokat, azt sugallják, hogy ezeknek a termékeknek a speciális használata csökkentheti a szájrák, a szívbetegség, a tüdőrák, a stroke, a tüdőtágulás és a krónikus bronchitis kockázatát a dohányzáshoz képest. A meglévő bizonyítékok nem utalnak arra, hogy nagyszámú tinédzser kezdte volna használni ezeket a termékeket.

Az FDA hangsúlyozza, hogy a módosított kockázatfelosztási utasítás nem teszi lehetővé a vállalat számára, hogy a terméket olyan egyéb módosított kockázati nyilatkozatokkal forgalmazza, amelyek azt sugallják vagy félrevezethetik a fogyasztókat, hogy azt higgyék, hogy a terméket az FDA jóváhagyta vagy jóváhagyta, vagy hogy az FDA úgy véli, termék biztonságos a fogyasztók számára. Azok, akik nem használnak dohánytermékeket, ne kezdjék el használni azokat biztonságos dohánytermékek nélkül.

Az FDA kijelentette, hogy ez az első alkalom, hogy az FDA megújít vagy módosított egy kockázati jóváhagyási rendeletet.

Ezeket a termékeket eredetileg 2015-ben hagyták jóvá a külső linkekre vonatkozó felelősség kizárásával, és az Egyesült Államokban a dohánytermékek forgalomba hozatala előtti jelentkezési folyamaton keresztül vezették be őket.
2019 októberében engedélyezték a termék fokozott kockázatú dohánytermékként történő értékesítését, külső hivatkozási nyilatkozattal.
A közönséges tubákos termékek fokozott kockázatú dohánytermékként történő értékesítését lehetővé tevő rendelet 2019-ben 5 évig érvényes.
Annak érdekében, hogy a 2019-es megrendelésben meghatározott határidő után is értékesíthesse ezeket a termékeket, a Sweden Match megújítási kérelmet nyújtott be a fokozott kockázatú dohánytermékekre vonatkozóan.

A kockázati jóváhagyási rendelet felülvizsgálata|Kép forrása: FDA