Két Supremacy Special Jelentés|A kínai gyakorlók és szakértők kommentálják a Zyn első amerikai PMTA -engedélyét: Ez jelentősen javítja a nikotin tasakok piaci elfogadását és felgyorsítja a globális megfelelési trendet

Két Supremacy Special Jelentés|A kínai gyakorlók és szakértők kommentálják a Zyn első amerikai PMTA -engedélyét: Ez jelentősen javítja a nikotin tasakok piaci elfogadását és felgyorsítja a globális megfelelési trendet

Január 17 -én az Egyesült Államok FDA első alkalommal jóváhagyta a 20 Zyn nikotin tasak terméket. Ez a lépés jelzi az FDA kulcsfontosságú lépését az új dohánytermékek tudományos szabályozásának területén. Erre az esetre válaszul a 2 -esek sok kínai nikotin -tasak -ipari szakembert és szakértőt megkérdőjeleztek ezen a területen.
2025. január 17 -én az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) először jóváhagyta a 20 Zyn nikotin tasak terméket. Ez az első alkalom, hogy a nikotin tasak termékeit a PMTA engedélyezte. Ezt a döntést az FDA szigorú felülvizsgálat után hozta meg, amely az FDA fontos lépését jelezte az új dohánytermékek tudományos szabályozásában. (Kapcsolódó olvasmány: Az Egyesült Államok FDA -ja először eladó nikotin tasak termékeket, és 20 Zyn nikotin tasakot hagytak jóvá)

Erre az esetre válaszul a 2 -esek sok kínai nikotin -tasak -ipari szakembert és szakértőt megkérdőjeleztek ezen a területen, hogy mélyebben megértsék ezt az FDA -lépésnek a nikotin tasak piacára gyakorolt ​​hatását.

Az alábbiakban a szakértők véleménye:

Li Youqiang, a Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. alapítója és a nikotinzsákok területének vezető szakértője

Li Yoqiang tapasztalattal rendelkezik a nikotinzsákok tengerentúli gyárak létrehozásában és üzemeltetésében

Először is, az FDA csak 3 mg és 6 mg nikotinkoncentrációval rendelkező Zyn-termékeket hagyott jóvá, ami azt mutatja, hogy az FDA úgy véli, hogy az alacsony koncentrációjú nikotin termékek kevésbé káros az emberi testre, és jelentősebb káros hatással vannak. Ezért, még akkor is, ha Zyn 9 mg -os termékre jelentkezett, az FDA nem hagyta jóvá.

Másodszor, az aroma szempontjából az FDA 10 ízű terméket hagyott jóvá, beleértve a több nem tobacco-ízt, ami jelentősen különbözik az e-cigaretta korlátozásaitól. Ez azt jelenti, hogy az FDA úgy véli, hogy a nikotinzsákok ízei kevésbé vonzóak a tinédzserek számára, mint más dohánytermékek.

Ezenkívül a nikotinzsák -termékeket bizonyos mértékig hirdetni lehet, ami véleményem szerint valódi előnye. Mivel az összes többi dohányterméket valójában nem engedik hirdetni, ez tükrözi az FDA barátságosabb hozzáállását a nikotinzsák-termékekkel szemben, mint más dohánytermékek, például az e-cigaretták és a fűtött dohány, valamint a kulcsa.

Ami ennek a lépésnek az Egyesült Államok és a globális nikotin tasak piacára gyakorolt ​​hatását illeti: Először is, ez a lépés elősegíti az orális nikotintermékek új dohánymá történő átalakulásának tendenciáját. A nikotin tasakok világszerte történő szabályozásának három fő módja van: osztályozhatja azokat dohánytermékek, gyógyszerek és szokásos fogyasztási cikkek. Az Egyesült Államok, Kanada, Ausztrália és más országok képviselik őket gyógyszereknek, míg az Egyesült Királyság, Dubai, Pakisztán és más helyek rendes fogyasztói termékekként kezelik őket. De akár az Egyesült Államokban, akár globálisan, az alapvető tendencia az orális nikotintermékek (például a rágógumi, gél, orodiszosított film stb.) Átalakítása a gyógyszerekről új dohányra, és ez az FDA általi lépés felgyorsíthatja ezt az átalakulást.

Másodszor, ez a lépés tudományos áttekintési alapot és referenciát nyújt a globális új dohányszabályozáshoz. Az FDA felülvizsgálatának tartalma, beleértve a releváns tartalmat, például a károsodási mutatókat, számos hivatkozást nyújthat az új dohány kategóriák globális szabályozására, és elősegítheti a termék átalakulását világszerte. Végül is az FDA világossá tette, hogy ez a termék sokkal kevésbé káros, mint sok dohánytermék.

A kínai nikotin tasakgyártók számára azt javaslom, hogy figyeljenek a nikotin tasak -előállítás technológiájára. Mivel az FDA teljes felülvizsgálatának lényege a termék károsodásának mértéke, a kínai vállalatoknak nagyobb figyelmet kell fordítaniuk a technológiai fejlesztésre, szigorúan ellenőrizniük a termék károsodását, és csökkenteniük kell a nikotinzsákok károsodását az emberi testnek.

Vic, Hongkong Yutu CMO

Hongkong Yutu egy nikotinzsák márka szolgáltatója

Mint a világ hiteles egészségügyi szabályozó ügynöksége, az FDA jóváhagyása nagy jelentőséggel bír. Ez nem csak azt jelenti, hogy a termékbiztonságot hivatalosan elismerik, hanem az iparág megfelelés fejlesztésének útját is. A Zyn sikeres megfelelési tapasztalata várhatóan több márkát ösztönöz arra, hogy tanuljon az útjáról, gyorsan belépjen a piacra, hogy megfeleljen a fogyasztói igényeknek, és egészségesebb és szabványosabb irányban elősegítse az iparágot, garantálva a globális nikotinzsák -piac legalizálását és szabványosítását.

Ennek az intézkedésnek az Egyesült Államok és a globális nikotinzsák -piacokra gyakorolt ​​hatását illetően úgy gondolom, hogy fontos globális fogyasztói piacként az Egyesült Államok jóváhagyása jelentősen növeli a piac nikotinzsákok elfogadását, különösen a dohány alternatívákat kereső fogyasztók számára. Ez nemcsak csökkenti a piaci belépési küszöböt, és több márkát vonz a belépéshez, hanem arra is készteti, hogy több ország és régió újból megvizsgálja és kiigazítsa a szabályozási politikákat. A Zyn megfelelési útja referenciát nyújt a világ számára, segítve a több vállalatot a megfelelés teljesítésében, valamint a piaci érettség és bővítés előmozdításában. Ezenkívül a nem Tobacco-ízek jóváhagyása több fogyasztót vonz és elősegíti a piac diverzifikációját.

Az FDA jóváhagyása valóban megváltoztatta az elvárásaimat a nikotinzsák -ipar fejlesztésével szemben 2025 -ben. Ez a döntés jobb szabályozási környezetet teremtett, lehetővé téve, hogy több márka legálisan belépjen a piacra. A piaci kereslet növekedésével a termékek diverzifikációja és innovációja az ipari fejlődés középpontjában áll, a vállalkozások K + F és termelés iránti lelkesedését ösztönzik, és az ipar versenyképességét tovább javítják. Az elkövetkező néhány évben az iparág egy szabványosított és érett fejlesztési szakaszba kerül.

Ennek az új helyzettel szemben két intézkedést fogunk tenni az amerikai piacra. Az első az, hogy gondosan lengyel lengyel termékeket, amelyek jobban összhangban állnak az USA megfelelési követelményeivel, egyszerűsítik az íz- és tartalomrendszert, és hatékonyan elősegítik a megfelelési folyamatot a szakmai intézményekkel való együttműködés segítségével. A második az, hogy segítsen több olyan partnernek, akik szándékában állnak belépni az Egyesült Államok piacába.

Hou Weifeng, a Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd. vezérigazgatója.

Suzhou Changqi Kína vezető nikotinzsák termékcsomagoló szállítója

Hisszük, hogy ez jó hír a piac számára, és a nikotinzsák -termékek hivatalos elismerését jelenti. Ez az elismerés fogyasztói konszenzust is képez, és elősegíti az ilyen termékek értékesítését. Ez a lépés nem változtatja meg a piacra vonatkozó elvárásainkat, hanem megerősíti a piac iránti bizalmat. Ugyanakkor lépést tartunk ezzel a tendenciával, és a lehető leghamarabb elérjük a megfelelést a beszállítói rendszerben, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy termékeink megfeleljenek az FDA szigorú előírásainak.

Jiang Wenqi, a Cinda Értékpapírkutató Intézet Új Fogyasztási Kutatóközpontjának ügyvezető igazgatója, valamint Li Chen elemzője

A Cinda Értékpapírkutató Intézet új fogyasztási kutatási központja már régóta aggódik az új dohányipar kutatása miatt

Úgy gondoljuk, hogy az FDA logikája a PMTA áttekintésben egyértelműbbé és világosabbá válik, amely a jövőben erősen irányítja a SMOORE és más pályázó társaságok számára. Noha a nikotinzsákok az elmúlt két évben gyorsan növekedtek, és még az eldobható kis cigaretta is van, az FDA egyértelműen rámutatott, hogy a nikotinzsákok előnyei a felnőttek számára meghaladják a kiskorúak hátrányait. Ez azt mutatja, hogy az FDA nem tiltja az összes népszerű terméket, hanem a társadalmi egészségügyi egyensúly szempontjából kezdődik. Ez megerősíti a nézőpontot: mindaddig, amíg a márka bizonyítékokat szolgáltat, az FDA teljes mértékben megfontolja.

Ezenkívül ez a jóváhagyás nemcsak a dohány- és mentol ízeket tartalmazza, hanem a népszerű ízeket is, például a kávét és a menta. Ez teljes mértékben azt mutatja, hogy az íz nem abszolút korlátozás, hanem csak egy paraméter, amelyet figyelembe kell venni. Ennek nagyon pozitív iránya van a jövőbeni porlasztás és a hő-nem égési (HNB) termékek számára.