Az amerikai FDA engedélyezi a citizin terápiát: használható a nikotin e-cigaretta-függőség megszüntetésére

Az amerikai FDA engedélyezi a citizin terápiát: használható a nikotin e-cigaretta-függőség megszüntetésére

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) áttörést jelentő terápiás jelölést adott a Cytisinicline-nek a nikotinos e-cigaretta leszokására. A jelentések szerint ha a gyógyszert végül jóváhagyják, ez lesz az első olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten a nikotinos e-cigaretta leszokására használnak. Érdemes megjegyezni, hogy a citiziniklin még mindig kísérleti termék, és az FDA még nem hagyta jóvá az Egyesült Államokban történő felhasználásra.

A július 31-i befektetés szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) áttörést jelentő terápiás jelölést adott a Cytisinicline-nek a nikotinos e-cigaretta leszokására. Ez a gyógyszer az Achieve Life Sciences-től származik, egy professzionális gyógyszeripari vállalat az Egyesült Államokban. A jelentések szerint ha a gyógyszert végül jóváhagyják, ez lesz az első olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten a nikotinos e-cigaretta leszokására használnak. Érdemes megjegyezni, hogy a citiziniklin még mindig kísérleti termék, és az FDA még nem hagyta jóvá az Egyesült Államokban történő felhasználásra.

A citiziniklin egy növényi alkaloid, amely nagy kötődési affinitással rendelkezik a nikotinos acetilkolin receptorokhoz. Segít a dohányzás és az e-cigaretta elvonás által okozott nikotinfüggőség kezelésében azáltal, hogy kölcsönhatásba lép az agy nikotinreceptoraival, csökkenti az elvonási tünetek súlyosságát és csökkenti a nikotintermékekkel járó jutalmat és elégedettséget.

Nyilvánvaló, hogy a cég ORCA-V1 II. fázisú klinikai vizsgálata a citizin és a placebo hatását hasonlította össze 160 felnőtt e-cigaretta használónál. A kísérlet kimutatta, hogy a cytizinnel kezelt résztvevők 2,6-szor nagyobb valószínűséggel hagyták abba a dohányzást, mint a placebót szedők. A tervek szerint ez év vége előtt egy II. fázis végi találkozót tartanak az FDA multidiszciplináris csapatával, hogy megvitassák a következő lépéseket.

Az adatok azt mutatják, hogy az Egyesült Államokban több mint 11 millió felnőtt használ e-cigarettát, és körülbelül 2,1 millió középiskolás diák használ e-cigarettát. Jelenleg az FDA nem hagyott jóvá egyetlen olyan kezelést sem, amely kifejezetten a nikotinos e-cigaretta leszokását segítené.