Az amerikai Qnovia gyógyszergyár előrelépést jelentett be a nikotin-inhalátor klinikai vizsgálatában, amely az első beteg által végzett gyógyszeres kezelés
Hagyjon üzenetet
Az amerikai Qnovia gyógyszergyár előrelépést jelentett be a nikotin-inhalátor klinikai vizsgálatában, amely az első beteg által végzett gyógyszeres kezelés
Megkezdődött az amerikai Qnovia gyógyszergyártó RespiRx™ nikotininhalátor dohányzás-leszoktatási terápia első fázisú klinikai vizsgálata, és az első beteget is ellátták. A vállalat várhatóan 2025 második negyedévében teszi közzé a RespiRx™ Nicotine Inhaler első fázisú vizsgálati adatait, és 2025 második felében nyújt be kérelmet az Egyesült Királyságban végzett klinikai vizsgálatra.
A PR Newswire január 7-i értesülései szerint az amerikai Qnovia, Inc. gyógyszergyár bejelentette, hogy az Egyesült Államokban a dohányzás abbahagyására szolgáló RespiRx™ nikotininhalátort (QN-01) az első beteggel kezelték.
A RespiRx™ egy gyógyszer-eszköz kombinációs termék, amelyet hordozható kézi porlasztónak terveztek, amely porlasztott formában inhalálja a gyógyszert egy kimért adagolópatronon keresztül.
Brian Quigley, a Qnovia vezérigazgatója elmondta:
"Örülünk, hogy az 1. fázisú klinikai vizsgálatunk első páciensét adagolhattuk, amelynek célja a cigarettahasználat globális problémájának kezelése és a dohányzás abbahagyása kezelési lehetőségeinek forradalmasítása. Összességében úgy gondoljuk, hogy a mai hír a Qnovia hivatalos átalakulását jelenti a következő biogyógyszergyártó céggé. a dohányzás abbahagyását célzó terápiák generációja."
A klinikai vizsgálat elsődleges célja a hatékony és hozzáférhető dohányzás abbahagyási terápiák iránti igény kielégítése, valamint a RespiRx™ farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése. A vizsgálat egy randomizált, keresztezett, nyílt elrendezésű vizsgálat, amelyben legfeljebb 24 egészséges felnőtt vett részt, akik jelenleg dohányoznak, és az elsődleges végpont a maximális kiindulási értékhez igazított plazma nikotinkoncentráció, az AUC 0-30 és a Tmax. A vizsgálatot a Vince Clinical Research végezte az Overland Parkban.
A vállalat várhatóan 2025 második negyedévében teszi közzé a RespiRx™ nikotininhalátorra vonatkozó 1. fázisú vizsgálati adatokat, és 2025 második felében nyújt be kérelmet az Egyesült Királyság klinikai vizsgálatára.
A Qnovia, Inc. egy amerikai platformon működő orvosi technológiai és gyógyszeripari vállalat, amelyet Mario Danek alapított 2018-ban. A vállalat szabadalmaztatott inhalációs eszköztechnológiák fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára összpontosít a betegek kimenetelének javítása érdekében. A maga nemében az első RespiRx™ egy patron alapú, orvosi minőségű inhalációs gyógyszeradagoló rendszer, amely segít a dohányosoknak végre leszokni a dohányzásról.
