2 ELSŐ exkluzív interjú az FDA-val: Több mint 50,000 ellenőrzést végeztek az elmúlt 8 hónapban, és a tizenéves dohányosok több mint fele ELFBAR termékeket használ

2ELSŐ exkluzív interjú az FDA-val: Az elmúlt 8 hónapban több mint 50,000 ellenőrzést végeztek, és a tizenéves dohányosok több mint fele használ ELFBAR termékeket

 

A Two Firsts (2FIRSTS) exkluzív interjút készített Jim McKinney-vel, az amerikai FDA sajtóigazgatójával. Jim elmondta, hogy az FDA több mint 50,000 megfelelőségi vizsgálatot végzett az egyesült államokbeli dohánytermék-kiskereskedőknél. Ezenkívül az Egyesült Államokban az e-cigarettát használó tinédzserek 50%-a választja az ELFBAR márkát, míg a tinédzserek több mint 20%-a az Esco Bar termékeit választja.
Az FDA nyilvánosságra hozta az alapvető tartalmat:

1. Az elmúlt nyolc hónapban az FDA közel 60,000 megfelelőségi vizsgálatot hajtott végre az egyesült államokbeli dohánytermék-kiskereskedőknél, és összesen 6556 figyelmeztető levelet adott ki.
Az e-cigarettát használó tinédzserek 2,50%-a használ ELFBAR termékeket, több mint 20%-a pedig Esco Bar termékeket.
3. Hívja fel a szakembereket, hogy "azonnal és maradéktalanul korrigálják az összes szabálysértést, és biztosítsák az összes vonatkozó törvény és előírás betartását".

 

[Két Supreme Hongkongból, Kínából] 2023 végén a Reuters, AP, Times és más média koncentrált jelentést készített az új dohányiparról; ezt követően az amerikai politikai körök a közeljövőben nagyobb figyelmet szentelnek az e-cigaretta szabályozásának. A csúcspont hulláma. A „Kínából származó illegális e-cigaretta” fogalmát sokszor emlegették a nyilvánosság előtt. Nyilvános információk azt mutatják, hogy az egyesült államokbeli online és offline dohánytermék-kiskereskedők megfelelőségi vizsgálata során a polgári jogi bírságok túlnyomó többsége április 23-án érkezett be. A legtöbb kereskedelmi szervezet részt vesz az "ELFBAR" márka értékesítésében.

Sőt, miután az Egyesült Királyság és Ausztrália új e-cigaretta korlátozásokat vezetett be, Whip Dick Durbin amerikai szenátor ez év január végén levelet írt, amelyben bírálta az FDA-t a végrehajtás hiánya miatt, mondván, hogy az FDA szigorú szabályozást ír elő az e-cigarettára vonatkozóan. a gyártók forgalmazás előtti dohánytermékei. A termékalkalmazás felülvizsgálata (PMTA) „régen esedékes” felszólítja az FDA-t, hogy tegyen lépéseket az amerikai gyermekek védelme érdekében.

Whip Dick Durbin amerikai szenátor bírálta az FDA nyilvános cikkét｜Forrás: dubin.senate.gov

 

Hogyan fog átadni a közvélemény szintjéről érkező nyomást a szabályozási politika kialakítására és végrehajtására? Az FDA megfelelőségi ellenőrzései egyre intenzívebbé és szigorúbbá válnak? Válaszul a két legfelsőbb vezető felkereste az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságát (FDA). Jim McKinney, az FDA sajtófőnöke exkluzív interjút fogadott el.

Levél Durbin szenátorról

 

Dubin személyes honlapján kijelentette, hogy az FDA felülvizsgálata a dohánytermékek forgalomba hozatala előtti alkalmazásáról (PMTA) már régóta esedékes. A szövetségi bíróság által kitűzött határidő 2021. szeptember 9. 2024 januárjától az FDA nem fogadta el a bírósági előírásokat. 28 hónapos határidővel rendelkezik, és intézkedést kért az FDA-tól ebben a kérdésben.

 

Az amerikai szenátus Durbin szenátorának levelével kapcsolatban az FDA kijelentette, hogy valóban megkapta a levelet, és közvetlenül a szenátornak fog válaszolni.

 

Figyelmeztető levelek az online kereskedők ellen: közel 60,000 csekk nyolc hónap alatt

Ami az online kiskereskedők elleni figyelmeztető leveleket illeti, a 2FIRSTS részleteket kért az Egyesült Államokban működő online és offline dohánytermék-kiskereskedők megfelelőségi vizsgálatairól.

 

Jim az interjúban rámutatott, hogy az FDA átfogó megközelítést alkalmaz a dohánytermékek megfelelőségének és betartatásának terén, beleértve a jogsértőkkel szembeni fellépést az ellátási lánc egészében, beleértve a gyártókat, importőröket, forgalmazókat és kiskereskedőket, az online áruházak és az offline fizikai üzletek is a hatálya alá tartoznak. végrehajtásának.

 

A legutóbbi folyamatban lévő pénzügyi évben (2023 októberétől napjainkig) az FDA összesen 57 191 ellenőrzést hajtott végre dohányüzletágban részt vevő kereskedelmi szervezeteknél az Egyesült Államokban: 48 353 szabálysértést nem találtak, és összesen 6 556 figyelmeztető levelet és polgári jogi büntetést szabtak ki. kiadott. További 2280 alkalommal írtak ki dohányárusítási tilalmat.

Az FDA május 1-jén adta ki a legutóbbi figyelmeztető levelet 14, nem engedélyezett termékeket árusító online kiskereskedőnek: (Részletekért lásd: US FDA: A tizenéves dohányosok több mint 50%-a használ ELFBAR e-cigarettát)

 

Az érintett márkák: Több mint fele számolt be az ELFBAR használatáról; Az Esco bár a piac több mint 20%-át teszi ki

 

Az FDA legutóbbi, május 1-jei, Jim által közölt közleménye szerint a 2023-as National Youth Tobacco Survey szerint a jelenleg e-cigarettát használó több mint 2,1 millió amerikai tinédzser több mint 50%-a számolt be arról, hogy Elf Bar termékeket használ, és több mint 20%-a. e-cigaretta használatáról számoltak be. Mérje meg az Esco Bar termékek felhasználását. A kiskereskedelmi értékesítési adatok és a tinédzserek körében végzett felmérésből nyert új belső adatok áttekintése szerint a figyelmeztető levelekben szereplő más márkák népszerűek vagy vonzóak a tinédzserek számára.

Az FDA már 2023 májusában „Import Alert” (Import Alert 98-06) figyelmeztetést adott ki. A "pirossal jelölt" cégek többsége az ELFBAR, EBDESIGN és Esco Bar márkák gyártói, szállítói és forgalmazói voltak. üzleti.

Jim megemlítette, hogy a riasztást követően az FDA hatékonyan visszatarthatja az új dohánytermékeket forgalomba hozatali engedély nélkül, tesztelés nélkül, ezért felszólította a szakembereket, hogy "időben és maradéktalanul javítsák ki az összes jogsértést, és biztosítsák az összes vonatkozó törvény és rendelet betartását".

 

 

A végrehajtás jelenlegi eredményei: Több mint 670 figyelmeztető levél érkezett új dohánytermékekkel kapcsolatban

 

Amikor a jelenlegi jogérvényesítési erőfeszítésekről kérdezték, Jim az FDA adataira hivatkozva elmondta, hogy május 1-től az FDA utasításokat adott ki a gyártóknak, importőröknek és forgalmazóknak az új dohánytermékek (beleértve az e-cigarettát) illegális értékesítésére és/vagy terjesztésére. több mint 670 figyelmeztető levelet adott ki a gyártóknak; több mint 550 figyelmeztető levelet adott ki az engedély nélküli dohánytermékeket árusító kiskereskedőknek; és polgári jogi szankciókat indított 55 gyártó és több mint 100 kiskereskedő ellen nem engedélyezett dohánytermékek előállítása és/vagy értékesítése miatt. Pereskedés; együttműködött az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériumával (DOJ), hogy eltiltó határozatot kérjen hét jogosulatlan e-cigaretta-termékgyártó ellen, és együttműködött a DOJ-val több mint 700 $,{8}} értékű, nem engedélyezett e-cigaretta-termék lefoglalásában.

 

FDA: Először figyelmeztető levelet kell kiadni, ami később polgári bírsággal vagy dohányértékesítési tilalmmal járhat

Amikor a 2FIRSTS a megfelelőségi ellenőrzési folyamatról kérdezett, Jim azt válaszolta, hogy amikor az FDA először fedezi fel a szövetségi dohánytörvények és -szabályok megsértését az FDA által a dohányzás megfelelőségi vizsgálata során, értesíteni fogja a hagyományos "tégla és habarcs" kiskereskedelmi üzleteket országszerte. valamint az online kiskereskedők. és a gyártó figyelmeztető levelet adott ki.

 

Jim hangsúlyozta, hogy az összes szabálysértés azonnali és megfelelő kijavításának elmulasztása, valamint az összes vonatkozó törvény és előírás betartásának elmulasztása az FDA és más kapcsolódó végrehajtási intézkedések meghozatalát vonhatja maga után, beleértve a polgári bírságot vagy a dohányzás tilalmát.

 

A 2FIRSTS továbbra is figyelmet fordít az amerikai piacra, valamint a kapcsolódó jogszabályokra és a bűnüldözésre.