Az Egyesült Államok FDA és az NIH támogatja a dohányzásról leszoktató termékek innovációját, hangsúlyozva az elektronikus cigarettákkal kapcsolatos kutatások szükségességét

Az amerikai FDA és az NIH támogatja a dohányzásról leszoktató termékek innovációját, hangsúlyozva az elektronikus cigaretták kutatásának szükségességét

Az amerikai FDA és a National Institutes of Health (NIH) egy kutatási áttekintésben hangsúlyozta a dohányzásról leszoktató termékek innovációjának előmozdításának fontosságát, és rámutatott az e-cigaretta hosszú távú egészségügyi hatásaival kapcsolatos alapos kutatások szükségességére, pl. hosszú távú egészségügyi eredmények és toxikológiai vizsgálatok.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) október 15-i hivatalos honlapja szerint az Annals of Internal Medicine című folyóiratban megjelent új áttekintésben a National Institutes of Health (NIH) és az FDA vezetői hangsúlyozták az innovatív ajánlások népszerűsítését dohányzás abbahagyás kezelésének kutatása és fejlesztése. A cikk szerzői frissítették a dohányzásról való leszokás kezelésének szabályozási megközelítését, és felvázolták az innovatív kezelési célokat, a kutatási hiányosságokat és a fejlesztési lehetőségeket. Hangsúlyozták, hogy kulcsfontosságú a klinikai orvosok, a tudományos élet, az ipar, a közegészségügyi intézmények, a betegcsoportok és más érdekelt felek aktív részvétele.

Az adatok azt mutatják, hogy az Egyesült Államokban évente közel 500 000 ember hal meg dohányzás következtében, és évente több mint 28 millió felnőtt dohányzik az országban. Bár a dohányosok többsége kifejezi a leszokás iránti vágyát, a leszokni szándékozóknak mindössze 31%-a részesül tanácsadásban vagy gyógyszeres kezelésben, és a dohányzásról való hatékony leszokás éves sikerességi rátája nem éri el a 8%-ot.

A bíráló javaslatokat javasolt ezeknek a problémáknak a megoldására, beleértve az FDA 2023-as nikotinpótló terápiás irányelveire vonatkozó ajánlásokat. A dohányzás abbahagyását célzó termékek fejlesztésének innovációjának ösztönzése érdekében a szerző felhívja a figyelmet arra, hogy a dohányzás abbahagyására irányuló kísérletek során a dohányzás abbahagyására való összpontosítás mellett olyan érdemi kutatási végpontokat is figyelembe kell venni, mint például a dohányzás klinikailag szignifikáns csökkenése, különösen, ha ez a csökkentés növekszik. a dohányzás abbahagyásának valószínűsége.

A szerzők azt is hangsúlyozták, hogy sürgősen szükség van további kutatásokra az elektronikus cigarettákkal kapcsolatban, beleértve a hosszú távú egészségügyi eredményeket és a szigorú toxikológiai vizsgálatokat. Emellett megvitatták az NIH és az FDA folyamatban lévő projektjeit is, amelyek célja a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos innovatív kutatások előmozdítása, amelyek kifejezetten az alulreprezentált populációkat vonják be a történelmi kutatási kísérletekben.

Ezt a megjegyzést az FDA és az NIH közös nyilvános találkozója előtt tették közzé a dohányzásról való leszokással kapcsolatos prioritások fejlesztéséről, amelyet október 21-én 9:00 keleti idő szerint 16:30 között tartanak.