Amerikai Egyesült Államok FDA: Az új nikotinpótló 6-metil-nikotin függőséget okozhat, és számos kínai vállalat rendelkezik ezzel kapcsolatos szabadalmakkal

Amerikai Egyesült Államok FDA: Az új nikotint helyettesítő 6-metil-nikotin függőséget okozhat, és számos kínai vállalat rendelkezik ezzel kapcsolatos szabadalmakkal

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) azt mondta, hogy az új nikotinpótló anyagok, például a 6-metil-nikotin, jobban függőséget okoznak, mint a nikotin. Jelenleg korlátozott mennyiségű kutatás folyik a 6-metil-nikotinról, és nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni az egészségre gyakorolt ​​hatásairól vagy a függőségéről. Úgy tűnik, hogy több kínai vállalatnak van kapcsolódó szabadalma.

 

A Reuters május 30-i jelentése szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) és független kutatók azt mondták, hogy bár a tudományos adatok még mindig hiányosak, a nikotinpótló anyagok, például a 6-metil-nikotin, amelyeket az Egyesült Államokban az e-cigaretta gyártásában használnak majd. a tengerentúlon potenciálisabb és addiktívabb lehet, mint maga a nikotin.

 

Az FDA azt mondta, hogy ezeknek a szintetikus anyagoknak a kémiai szerkezete hasonló a nikotinhoz, és nem vonatkoznak rájuk az Egyesült Államok dohány- és e-cigaretta-szabályai, amelyek a hagyományos nikotin szabályozására irányulnak. Ez azt jelenti, hogy a gyártók szintetikus nikotin analógokat, például 6-metil-nikotint tartalmazó e-cigarettákat árulhatnak az Egyesült Államokban az FDA engedélye nélkül, és az FDA engedély megszerzésének folyamata időigényes, költséges és gyakran sikertelen lehet.

 

Az olyan nagy dohányipari cégeknél, mint az Altria Group és a British American Tobacco, máris meredeken visszaesett az e-cigaretta eladása az Egyesült Államokban, mivel nem tudták megszerezni az FDA engedélyét a hagyományos nikotint tartalmazó eldobható e-cigaretták illegális értékesítésére. Az Altria április 5-én az FDA-nak küldött levelében emelte ki a 6-metil-nikotin e-cigarettában való növekvő alkalmazását, amelynek egy példányát közzétették a honlapján. A levélben felszólították az FDA-t, hogy foglalkozzon a nikotintartalmú e-cigaretta feketepiaci fenyegetésével. Az FDA még nem kommentálta ezt.

 

A levél a Charlie's Holdings Inc. által októberben piacra dobott „SPREE BAR” nevű, 6-metil-nikotint tartalmazó e-cigarettára hivatkozik.

 

A Charlie's Holdings a „SPREE BAR”-ban használt 6-metil-nikotin oldatot „metatinnak” nevezi. A honlapja szerint a Metatine "a nikotinhoz hasonló toxicitású lehet". Ryan Stump társalapítója elismerte, hogy további kutatásokra van szükség a 6-metil-nikotinnal kapcsolatban, és hozzátette, hogy a vállalat ezt hígítja termékeiben. Hangsúlyozta, hogy a "SPREE BAR" csak felnőtteknek szól, hozzátéve, hogy az ízek fontos szerepet játszanak abban a küldetésben, hogy segítsenek a dohányosoknak leszokni a dohányzásról, és tiszteletben tartják és betartják minden olyan piac törvényeit, ahol működnek.

 

A Charlie's Holdings állítólag a "SPREE BAR" új fajtáit és új, 6-metil-nikotint tartalmazó termékeket fejleszt. A cég idén elindítja a "SPREE BAR"-t, de nem hozta nyilvánosságra a konkrét listázási helyet.

 

A "SPREE BAR"-t árusító üzlettulajdonos Coloradóban azt mondta, hogy nem kapott semmilyen negatív visszajelzést a termékről.

 

Samuel Benaim, a Novel Compounds alapítója elmondta, hogy egy másik amerikai cégtől vásárolják a "SPREE BAR"-ban használt 6-metil-nikotin oldatot. Az oldatot "imotine" márkanéven árusítják, és a Novel Compounds a tengerentúlról importálja, és a gyártók általi használatra módosította.

Benham szerint a tesztek szerint a 6-metil-nikotin nem károsabb, mint a nikotin, de további kutatásra van szükség. Hozzátette: jogi tanácsot kaptak arra vonatkozóan, hogy termékei nem minősülnek dohányterméknek vagy kábítószernek az Egyesült Államokban, és a cég elkötelezett a törvények betartása mellett.

 

A 6-metil-nikotinnal és más nikotinpótlókkal kapcsolatos kérdésekre válaszolva az FDA közleményben közölte:

 

"Bár további kutatásra van szükség, néhány újonnan felbukkanó adat azt sugallja, hogy ezek a nikotin analógok hatékonyabbak lehetnek, mint a nikotin – amely már amúgy is erősen addiktív, és megváltoztathatja a serdülők agyfejlődését, és hosszú távú hatásai vannak a serdülők figyelmére, tanulási képességére és memóriájára."

 

Az FDA közölte, hogy fontolóra veszi az ilyen szintetikus vegyületek alkalmazását "az ügynökség egészére kiterjedő szemszögből", és minden erőforrását felhasználja arra, hogy megvédje a serdülőket az egyéb potenciálisan káros egészségügyi termékektől.

 

Három tudományos kutató szerint a 6-metil-nikotinnal kapcsolatos jelenlegi kutatások túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy végleges következtetéseket lehessen levonni az egészségre gyakorolt ​​hatásairól vagy a függőség mértékéről.

 

Egy másik cég, az Aroma King 6-metil-nikotin-nikotinos tasakot árul az Egyesült Királyságban, amelyeket a felhasználók egyszerűen az ajkuk alá helyeznek, hogy fellendítsék. A tasakok dobozokban kerülnek értékesítésre. Az Aroma King egy februári blogbejegyzésében elmondta, hogy a 6-metil-nikotinos termékei "kevésbé mérgezőek", "kevésbé károsak" és "kevésbé függőséget okoznak", mint a hagyományos nikotintermékek.

 

A Reutersnek adott nyilatkozatában az Aroma King meglévő kutatásokat, saját toxikológiai és egyéb vizsgálatokat, valamint beszállítóit idézte, amelyek a 6-metil-nikotint alacsony toxicitásúnak minősítik az EU vegyi anyagokra vonatkozó osztályozási, címkézési és csomagolási (CLP) rendelete szerint. Az Aroma King elmondta, hogy a 6-metil-nikotint maguk a beszállítói osztályozták, de beszállítóit nem hozta nyilvánosságra.

 

Négy kínai vállalatnak van szabadalma a 6-metil-nikotin Kínában történő előállításához, köztük az e-cigarettaolajokat gyártó Zinwi Biotech-hez. A Zinwi Biotech megerősítette, hogy a 6-metil-nikotint kutatja, de nem válaszolt a további kérdésekre, például arra, hogy értékesített-e eddig 6-metil-nikotint.