Az amerikai FDA közzétette a PATH 2025 tanulmányi webinárium előzetesét

Az amerikai FDA kiadja a PATH 2025 tanulmány webináriumának előzetesét

Az amerikai FDA által közzétett 2024-es National Youth Tobacco Survey (NYTS) legfrissebb adatai azt mutatják, hogy a tizenévesek dohánytermék-fogyasztása az elmúlt 25 év legalacsonyabb szintjére esett vissza, különösen az e-cigaretta használata esett vissza jelentősen. Ugyanakkor az FDA bejelentette, hogy 2025 januárjában PATH kutatási webináriumot tart a dohánytermékek használatának trendjének és közegészségre gyakorolt ​​hatásának feltárására.

December 18-án az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) közzétette a NYTS 2024-es adattanulmányának eredményeit, és bejelentette a közelgő PATH (Population Assessment of Tobacco and Health) webinárium felhívását.

A tizenévesek dohánytermék-fogyasztása az elmúlt 25 év legalacsonyabb szintjén van, de még mindig vannak különbségek

A 2024-es National Youth Tobacco Survey (NYTS) szerint az elmúlt 25 év legalacsonyabb szintjére esett vissza a középiskolások és középiskolások dohánytermék-fogyasztása az Egyesült Államokban. Az elmúlt évben a dohánytermékeket fogyasztó diákok száma legalább 500 fővel csökkent,000.

2024-ben körülbelül 2,25 millió középiskolás és középiskolás diák fogyasztott legalább egy dohányterméket az elmúlt 30 napban, szemben a 2023-as 2,8 millióval. A fő ok az e-cigaretta használatának jelentős visszaesése volt (2,13 millió tinédzser használt -cigaretta 2023-ban, 2024-ben 1,63 millióra esett vissza). A cigarettafogyasztás is elérte a felmérés rögzítése óta a legalacsonyabb szintet, 2024-ben a diákok mindössze 1,4%-a számolt be jelenlegi használatáról.

A haladás népességenként változott. 2023 és 2024 között jelentős visszaesést tapasztaltak a női diákok a dohánytermékek, az e-cigaretta és a többszörös dohánytermékek fogyasztása terén, és ugyanebben az időszakban a spanyol tanulók is csökkenést mutattak. A nem latin-amerikai vagy alaszkai bennszülött diákok körében azonban az összes dohánytermék fogyasztása nőtt, míg a nem spanyol ajkú fehér diákok körében a nikotinzacskó használata is növekedett.

PATH Study: Wave 7 PATH Study Biomarker Data File Megjelent

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) Dohánytermékekkel foglalkozó Központja és az Országos Egészségügyi Intézethez (NIH) tartozó National Institute on Drug Abuse (NIDA) közzétette a Biomarker korlátozott használatú adatfájl (BRUF) hetedik hullámát. 2022 januárja és 2023 áprilisa között. A kutatók pályázhatnak az adatokhoz való hozzáférésre. Első alkalommal szerepel a biomarker adatfájlok hetedik hulláma.

A mintaadatok első hullámát kibővítették azokkal a felnőttekkel is, akik kísérletesen vagy krónikusan fogyasztottak dohányterméket.

Az FDA jelentős webináriumot tart a PATH tanulmányról

2025. január 9-én az FDA egy webinárium keretében megvitatja a Population Assessment of Tobacco and Health (PATH) tanulmány legfontosabb eredményeit. Az elmúlt évtized során ez a longitudinális tanulmány jelentős változásokat követett nyomon a dohánytermékek használatában, beleértve az e-cigaretta használatának drámai növekedését és visszaesését, az új termékek, például a nikotinos tasakok megjelenését és a több dohánytermék egyidejű használatával kapcsolatos növekvő aggodalmakat. A webinárium áttekintést ad a PATH-tanulmányról, és rávilágít arra, hogy az általa generált tudományos bizonyítékok hogyan irányítják az FDA szabályozási tevékenységét és közegészségügyi erőfeszítéseit.

Az új kommentáron és nyilvános ülésen az NIH és az FDA vezetői innovatív dohányzás abbahagyási kezeléseket szorgalmaznak

Az FDA és az NIH vezetői új kommentárt adtak ki az Annals of Internal Medicine-ben, amelyben innovációra szólítottak fel a dohányzás abbahagyására szolgáló termékek fejlesztésében. A cikk hangsúlyozza, hogy aktívan részt kell venni a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos kutatásokban, beleértve a klinikusokat, a tudományos életet, az ipart, a közegészségügyet, a betegek érdekképviseleti csoportjait és másokat. Vitassák meg a dohányzás abbahagyását célzó terápiák kutatásának és fejlesztésének előmozdítására vonatkozó ajánlásokat és lehetőségeket, különös tekintettel az e-cigaretta hosszú távú egészségügyi hatásainak és toxikológiájának tanulmányozására. Ezenkívül az FDA és az NIH nyilvános találkozót tartott októberben „A dohányzás abbahagyásának előmozdítása: az FDA és az NIH prioritásai” címmel, amelynek középpontjában a felnőttek és a fiatalok megsegítését célzó, innovatív dohányzás abbahagyására szolgáló termékek fejlesztése állt. A nyilvános véleményezési időszak 2024. december 20-ig újra megnyílik, hogy a nyilvánosság megosszon meglátásait, adatait és ajánlásait az innovatív dohányzásról való leszokást segítő termékek és terápiák fejlesztésének előmozdításáról a fiatalok és a felnőttek megsegítésére.

Az FDA kiadja a tudománypolitikai memorandumot a forgalomba hozatal előtti alkalmazások felülvizsgálatával kapcsolatban

Novemberben az FDA további szabályozó tudománypolitikai memorandumokat adott ki az ügynökség piac előtti alkalmazásának felülvizsgálatához kapcsolódóan. Ez a kiadás 13 memorandumot tartalmaz 2020 és 2023 között, amelyek leírják az ízesített e-cigaretta és más, forgalomba hozatal előtti dohánytermékekre vonatkozó kérelmek (PMTA) benyújtására és felülvizsgálatára használt folyamatot és prioritási megközelítést, valamint a környezeti értékelésekkel kapcsolatos konkrét intézkedések támogatásának alapjait. Ezek a tudománypolitikai memorandumok az FDA nézeteit tartalmazzák bizonyos témákról egy adott időpontban, és a szakpolitikai változások miatt frissíthetők.

Áprilisban az FDA újrakezdte a szabályozó tudománypolitikai memorandumok kiadását. Ez a 2024-ben kiadott memorandumok negyedik tétele, és a ma kiadott memorandumot is beleértve az FDA összesen 26 memorandumot adott ki.