Az FDA 7 dohányízű Vuse e-cigaretta eladását engedélyezi az Egyesült Államokban, így az engedélyezett termékek száma 34-re nő

Az FDA 7 dohányízű Vuse e-cigaretta értékesítését engedélyezi az Egyesült Államokban, így az engedélyezett termékek száma 34-re nő.

Az amerikai FDA hét Vuse Alto e-cigaretta termékét engedélyezte a Reynolds Tobacco értékesítésére az Egyesült Államokban. Jelenleg az FDA 34 e-cigaretta terméket és eszközt engedélyezett, köztük a hét ma engedélyezett terméket.

 

Július 18-án az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hivatalos weboldala bejelentette, hogy hét e-cigaretta termék értékesítését engedélyezték az Egyesült Államokban a Premarket Tobacco Product Application (PMTA) útján.

 

Egy kiterjedt tudományos áttekintést követően az FDA forgalomba hozatali engedélyt adott ki az RJ Reynolds Vapor Company számára a Vuse Alto Power Unit és hat mellékelt, előretöltött, nem újratölthető Vuse Alto dohányízű hüvelyre vonatkozóan:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8%

Az FDA hangsúlyozza, hogy bár az FDA engedélyezi ezeknek a dohánytermékeknek az Egyesült Államokban történő értékesítését, ez nem jelenti azt, hogy ezek a dohánytermékek biztonságosak vagy "FDA-jóváhagyottak". Ezenkívül ez a művelet nem jelenti azt, hogy ezek a termékek alkalmasak csökkentett ártalmatlanságú dohánytermékként történő forgalmazásra. Minden dohánytermék káros és potenciálisan függőséget okoz. Az FDA emlékezteti azokat a személyeket, akik nem használnak dohánytermékeket, különösen a fiatalokat, hogy ne kezdjék el használni őket.

 

Az FDA a PMTA-kat közegészségügyi kritériumok alapján értékeli, amely figyelembe veszi a termék kockázatait és előnyeit a lakosság egészére nézve. A vállalat kérelmének áttekintése után az FDA megállapította, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak bizonyítására, hogy e termékek forgalomba hozatalának engedélyezése segít megóvni a közegészséget, a 2009-es családi dohányzás-megelőzési és dohányzás-ellenőrzési törvény által megkövetelt szabványt. hogy ezek a dohányízű termékek elegendő előnyökkel járhatnak a dohányzó felnőttek számára, amelyek meghaladják a termékek kockázatait, beleértve a fiatalok kockázatát is.

 

Míg az FDA továbbra is aggódik az összes e-cigaretta termékének a fiatalokat érintő kockázatai miatt, a fiatalok kisebb valószínűséggel használnak dohányízű e-cigaretta termékeket, mint más ízeket. A 2023-as National Youth Tobacco Survey szerint a Vuse a középiskolások és középiskolások által leggyakrabban bejelentett márkák egyike. Az e-cigarettát jelenleg használó diákoknak azonban csak 6,4%-a számol be arról, hogy dohányízű termékeket használ. Az e termékek fiatalok általi használatának kockázatának további csökkentése érdekében az FDA szigorú forgalmazási korlátozásokat írt elő az új termékekre, hogy megakadályozza a fiatalok hozzáférését és használatát, csakúgy, mint a korábban engedélyezett termékek esetében. Az FDA szorosan figyelemmel kíséri e termékek forgalmazását, és megteszi a megfelelő lépéseket, ha a vállalat nem tesz eleget a vonatkozó jogi vagy szabályozási követelményeknek. Ez magában foglalja az engedély felfüggesztésének vagy visszavonásának lehetőségét, ha azt tapasztalja, hogy a fiatalok vagy a korábbi cigarettázók jelentősen megnőtt e termékek használata, vagy csökken a jelenlegi cigarettát használók teljes átállása az új termékekre.

 

Ez az intézkedés egyike annak a sok lépésnek, amelyet az FDA tett annak biztosítására, hogy az Egyesült Államokban értékesített összes új dohánytermék tudományos felülvizsgálaton essen át, és forgalomba hozatali engedélyt kapjon. Az FDA közel 27 millió kérelmet kapott a vélt termékekre vonatkozóan, és több mint 26 millió kérelemről hozott döntést.

 

Június 21-én az FDADA forgalomba hozatali engedélyt adott ki az NJOY LLC-nek négy mentolos e-cigaretta termékre: NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% és NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

A mai napig az FDA 34 e-cigaretta terméket és eszközt engedélyezett, köztük a hét ma engedélyezett terméket. Az FDA egyoldalas nyomtatható szórólapot vezet az összes engedélyezett e-cigaretta termékről; Jelenleg ezek az egyetlen e-cigaretta termékek, amelyek legálisan értékesíthetők és forgalmazhatók, és azok, akik forgalomba hozatal előtti engedély nélkül e-cigarettát gyártanak, importálnak, értékesítenek vagy forgalmaznak, végrehajtási kockázatokkal szembesülnek.

 

Az FDA által az Egyesült Államokban 2024 júliusában forgalomba hozott egyetlen e-cigaretta termékek listája:

Az FDA által az Egyesült Államokban történő értékesítésre engedélyezett egyetlen e-cigaretta termékek listája: Forrás: FDA hivatalos webhelye